Artikler

NorTrials kickoff 20. mai

Rebekka Reitan | Den 20. mai kl. 13.00-16.00 markeres oppstarten av NorTrials!

SLV: Webinar og presentasjon om IVDR

Den 31. mars inviterte Statens Legemiddelverk til webinar om det nye EU-regelverket for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr, forordning (EU) 2017/746 (IVDR). Hadde du ikke anledning til å delta så har Legemiddelverket lagt ut link til opptak av webinaret og presentasjonen.

Utprøving av medisinsk forbruksmateriell og kapitalvarer

Sykehusinnkjøp og Melanor har blitt enige om en mal til bruk i anskaffelser som omhandler vareprøver og utprøving. Malen er basert på retningslinjer fra 2013 (den gang utarbeidet av HINAS og LFH) og beskriver vilkår knyttet til vareprøver til evaluering, utprøving i klinisk virksomhet og ved utprøving av kapitalvarer;

MDR/IVDR: Produsentansvar når oppdragsgivers eget personell utfører vedlikehold og reparasjon

Vi har mottatt spørsmål fra våre medlemmer om produsenter av medisinsk utstyr vil kunne oppfylle sine forpliktelser iht. MDR/IVDR, der oppdragsgiver i anskaffelser stiller krav til opplæring av eget personell, og hvor disse skal kunne utføre preventivt vedlikehold og reparasjon av medisinsk utstyr.

The MedTech Forum 2022

IVDR: Webinar om regelverket med Statens legemiddelverk

Den 31. mars 2022 kl. 13.00-15.30 arrangerer ​​​​​​​Legemiddelverkets fagområde for medisinsk utstyr et webinar om det nye EU-regelverket for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr, forordning (EU) 2017/746 (IVDR).

EU4Health: Ny utlysning

Utlysningen har tittelen Call for proposals to support increased capacity of notified bodies for medical devices. Kort forklart vil kontrollorgan (notified bodies) gjennom utlysningen øke sin kapasitet for å sikre en riktig anvendelse av regelverket. Særlig når det gjelder IVD, er det i de nye regelverket flere oppgaver enn før som vil ligge til kontrollorganene og som trenger spesialisert ekspertise. EU4Health vil tildele opp til 4 millioner euro til ett prosjekt.

Melanors strategisamling 10. mars

Melanors nye strategi er bygget på en omfattende fremtidsstudie som viser hvordan bransjen vil utvikle seg, med nye muligheter og utfordringer i årene som kommer.

Melanor lanserer ny strategi

Melanor har det siste året jobbet med en strategi, og nå er den vedtatt i Melanors styre. Strategien er bygget på en omfattende fremtidsstudie som viser hvordan bransjen vil utvikle seg, med nye muligheter og utfordringer i årene som kommer.

Blogg: Helse er en investering - ikke en utgift!

I desember kunne Riksrevisjonen slå fast at sykehusenes investeringer i medisinteknisk utstyr ikke har vært tilstrekkelige.